Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Durée

35 heures

Prix €

4070.4 €

Rythme

En journée

Format

En présentiel

Language

Français

Avis

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Cette formation dure 35 heures. C'est dans la moyenne.

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Information sur l'organisme

Organisme

AFNOR COMPETENCES

Ville

LYON - 69003

Nombre de formations

49 (8 uniques)

Prix moyen

4465.03 €

Temps moyen

54.14 heures

Avis moyen de toutes les formations

4 Avis


Détail de la formation

Diplôme

Conduire un audit tierce partie d'un système de management

Objectif

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs MédicauxPasser l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs MédicauxCandidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNORFormation enregistrée par l'ICA sous le numéro DM/AU-001

Contenu de la formation

1 - Les concepts de l'audit 2 - La préparation de l'audit 3 - La réalisation de l'audit4 - Le comportement et la communication de l'auditeur 5 - La conclusion de l'audit 6 - Information sur l'examen de certification

Résultat Attendu

Certification

Résumé du contenu

Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici:  https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d'un financement via moncompteformation, l'instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de dé

Informations d'admission

Non définie
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