Réaliser les étapes de développement industriel d un procédé de bioproduction

La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la réalisation des étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction et de les certifier. Les modalités de certification sont les suivantes : Épreuve 1 Évaluation en situation professionnelle A partir d'un cahier des charges, le candidat devra réaliser les opérations de transposition d'échelle d'un procédé de bioproduction. Pour cela, il devra : - concevoir le protocole de validation et d'essais - préparer le matériel et des matières premières - transposer une méthode de culture ou de purification de l'échelle de laboratoire à une échelle industrielle tout en gérant les événements imprévus - construire les outils et les modalités (pédagogiques et d'évaluation) permettant la montée en compétences des collaborateurs lors d e la mise en oeuvre de nouveaux procédés - rédiger un rapport permettant de statuer sur la faisabilité de la transposition Épreuve 2 Épreuve pratique Au laboratoire de contrôles physico-chimiques dédiés à la bioproduction, le candidat devra à partir d'un protocole d'essai de développement industriel et du type de contrôle requis : - réaliser un contrôle sur des échantillons fournis - déterminer la technique d'analyses physico-chimiques appropriée - compléter le protocole d'essai avec le résultat obtenu - interpréter le résultat par rapport à l'attendu Épreuve 3 Épreuve pratique Au laboratoire de contrôles microbiologiques dédiés à la bioproduction, le candidat devra à partir d'un protocole d'essai de développement industriel et du type de contrôle requis : - réaliser le contrôle sur un échantillon fourni - déterminer la technique d'analyse microbiologique appropriée - compléter le protocole d'essai avec le résultat obtenu - interpréter le résultat par rapport à l'attendu